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ISO/TS 22002シリーズ(FSSC 22000)とは

FSSC 22000では、セクター毎の前提条件プログラムを構築することが求められています。
以前は、PASシリーズを利用することになっていましたが、現在はISO化されており、ISO/TS22002シリーズを利用することになります。

ISO 22002シリーズは、製造プロセス上の食品安全ハザードの制御を支援し、前提条件プログラムの要求事項を具現化するために設定されています。
ISO 22000における7.2.3(PRP:前提条件プログラムの項)は11項目で構成されていますが、ISO 22002シリーズでは15項目になっており、いくつかの内容が補完、追加されています。

●『ISO22002-1』要求事項
フードセーフティについての要求事項
 4. 建屋の構造及びレイアウト
 5. 建物及び作業場のレイアウト
 6. ユーティリティー(空気、水、エネルギー)
 7. 廃棄物処理
 8. 装置の適切性、清掃・洗浄およびメンテナンス
 9. 購入した資材の管理
 10. 交差汚染の予防対策
 11 .清掃・洗浄及び殺菌・消毒
 12. 有害生物の防除
 13. 要員の衛生及び従業員用施設
←  ISO 22000 7.2.3の要求事項が具体化されている。 
 14. 再加工
 15. 製品のリコール手順
 16. 倉庫保管
フードフロード(食品偽装)についての要求事項
 17. 製品情報/消費者意識
フードディフェンス(食品防御)についての要求事項
 18. フードディフェンス、バイオビジランス、バイオテロ
ISO 22002シリーズで追加された項目
※ISO 220007.2.3では「K)その他」に含まれている

●14.再加工、15.製品のリコール手順

「14」「15」は、ISO 22000の「7.10 修正、安全でない製品の取り扱い、製品回収」の内容を補完するものです。
ただし、ニュアンスが若干異なります。

「7.10」では、
「組織はCCPの許容限界を逸脱した場合、またはオペレーションPRPを逸脱した場合」
と記載されています。これを解釈すると、CCPやPRPなど特別な箇所を逸脱した場合、と読み取れます。
ただし実際は、特別な箇所だけでなく不具合があれば製品回収するのが普通です。あらゆる状況における再加工やリコールについて対処しよう、といったことが「14」「15」で記載されています。

ISO 22000の「7.10」は、もともと、ISO 9001の「8.7」に該当するものが、「7.10.1」「7.10.3」「7.10.4」に分割されたものであり、かつ、取り組むべき事象が限定された内容になっています。
そこで、ISO 22002シリーズでは、ISO 9001の「8.7」に近づけるべく、取組の範囲を全般的なものに広げています。

●16.倉庫保管

「16」は、ISO 22000の「7.2.3 f)」の内容が分割したものです。ただし、輸送車両の点検などが追加されています。

●17.製品情報/消費者意識

ISO 22002で新たに追加された、食品偽装に関する要求事項です。消費者に正しい情報を提供するための仕組みを構築することが求められます。
内容としては、ISO 9001における「顧客とのコミュニケーション」に当たり、ISOとしては目新しいものではありません。 ただ、産地偽造や規格偽造が相次ぐなか、食品安全の観点からもラベル等の表示の適切性が求められるようになったと言えるでしょう。

●18.フードディフェンス、バイオビジランス、バイオテロ

ISO 22002で新たに追加された、フードディフェンス(食品防御)、つまり、製品を外部からの(意図的な)攻撃から守るための要求事項です。

ISO 22000等においては、食の安全を「守る」と言葉として「フードセーフティ」という用語が使われていました。
しかし、ISO 22002-1では、自分たちが気をつけているにもかかわらず、外部からの悪質な攻撃(倉庫に忍び込まれて製品に有害物質を混入させられた など)にあうことを想定して、このような項目が追加されているのです。
このようなことは食の安全のためにはもちろん大切ですが、実際には大変難しい問題でもあります。

なお、FSSC 22000では、17、18節については追加要求事項として具体的なリスク評価(17.偽装脆弱性評価、18.脅威評価)を行うことが求められています。






参考


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